全球暢銷藥品現狀：生物藥發展迅速，抗腫瘤仍是重點方向

 

    張步泳首先介紹了2016年上半年全球藥品銷售額TOP100的產品情況。從藥物類型看，化學藥雖然占比為53%，但是逐年下降;近年來，生物藥發展迅速，生物藥等大分子產品占比已經上升至47%，細分類型，單抗藥物占比為17%，融合蛋白藥物、激素類似物以及其他類型生物藥各占10%。

 

    TOP100品種數量最多前五公司分別是強生、默沙東、輝瑞、諾華以及羅氏。張步泳提到，TOP100品種數量最多前五治療類別中，抗腫瘤仍排在首位，其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多發性硬化癥。

 

    全球研發：癌癥備受關注;國內研發：替尼單抗類未來將逐步國產化

 

    截止2015年9月18日，全球在研藥物總計超過2萬多個，張步泳提到，“在這2萬多個在研品種中，72%處于臨床前階段，處于Ⅲ臨床和新藥申請階段的合計為6%，可以看出目前國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目�！边@2萬多個在研產品中，有做適應癥統計的產品有8千多個，而占比最多的仍是癌癥，為50%，這與目前全球暢銷產品的現狀是一致的，抗腫瘤仍是最熱門的領域。

 

    截止2014年12月底，CFDA已批準的16738個藥品品種中，批準文號數量在50個以上的藥品610個，雖然只占全部藥品品種的3.64%，卻占批準文號總量的56.44%，同一藥品品種的注冊批準文號過度重復。

 

    張步泳提到“目前國內存量產品低水平重復嚴重，品質參差不齊，這樣的現狀進一步推動了CFDA開展一致性評價工作，要把好的產品篩選供給出來。”國內研發現狀是替尼單抗類備受關注，未來將逐步實現國產化，這樣的情況對于老百姓而言，可以獲得更多性價比高的治療性藥物�！�16個替尼有92個廠家申報，接下來的3-5年將會有大量的替尼產品上市�！�

 

    三大終端六大市場：需求繼續增大，發展趨于規范化

 

    張步泳表示，目前中國的藥物供給正處于轉型升級、提質增效的階段， 而終端的需求是巨大的。2015年我國三大終端六大市場總銷售額為13829億元，如果加入未統計的“民營醫院、私人診所、村衛生室”，則2015年中國藥品總銷售額超過16000億元，占2015年中國衛生總費用約40000億元的40%�！靶枨蟠�，但結構不合理�！睆埐接咎岬�，“目前我國市場上暢銷的前20位產品多數為抗生素、氯化鈉等藥物，而美國多數暢銷產品為抗腫瘤、糖尿病等治療性藥物�！�

 

    對于三大終端的未來趨勢，張步泳表示，公立醫院終端未來將趨于規范化、合理化、合法化，發展方向包括三個部分，原研產品將被通過一致性評價的仿制藥逐步替代;高價產品將被高性價產品逐步替代;專利創新藥/制劑出口/獨家品種總體利好，利好品類有慢病藥、大病�？扑�、婦兒藥。

 

    零售藥店終端未來將趨于專業化、大健康化、互聯網化，發展戰略可以鎖定在產品延伸戰略、大健康戰略以及互聯網戰略。公立基層醫療終端未來將趨于成本化、規范化、精細化，發展方向包括高價產品將被高性價產品逐步替代;獨家品種總體利好。

 

    米內網繼去年成功推出《中國公立醫療機構藥品八大格局數據庫》后，在今年的第28屆全國醫藥經濟信息發布會上隆重發布了《中國零售藥店藥品終端競爭格局庫》。該庫由《中國城市零售藥店藥品終端競爭格局(全國城市放大版)》和《重點城市零售藥店藥品終端競爭格局(22城市放大版)》組成，其中分為零售藥店化學藥和中成藥終端競爭格局。2017年，米內網將推出保健品、醫療器械、中藥飲片零售藥店終端競爭格局庫，敬請期待。(米內網 陸綺媚)